二价 HPV 疫苗价格继续下降,国产 HPV 疫苗降价至一杯奶茶钱的话题登上热搜。

降价90%!国产HPV疫苗只需一杯奶茶钱

目前,国产 HPV 疫苗市场竞争激烈,相比两年前,沃森生物二价 HPV 疫苗最新中标价格已下降约 90%。

8 月 2 日,山东省公共资源交易平台披露,山东省疾病预防控制中心山东省 2024 年入学适龄女孩二价人 *** 瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告,沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司(以下简称玉溪泽润)以 27.5 元 / 支的价格中标。

两年降价约 90%

据悉,山东省自 2024 年起实施适龄女生 HPV 疫苗免费接种工作。为做好该项工作,受山东省卫生健康委委托,由省疾控中心组织此次项目采购。

公告显示,上述项目 HPV 疫苗供应地点包括济南、青岛、枣庄、烟台、潍坊、济宁、泰安、威海、日照、临沂、德州、聊城、滨州、菏泽等,采购货物为 101.62 万支二价 HPV 疫苗,且不接受进口。

最终,由玉溪泽润以 2794.65 万元的价格中标,折算下来,每支二价 HPV 疫苗为 27.5 元。

企查查数据显示,泽润生物成立于 2016 年,注册资本为 4 亿元,玉溪泽润隶属于沃森生物 ( 300142 ) 控股的上海泽润生物科技有限公司。

目前,泽润生物建成了产能达 3000 万剂二价 HPV 疫苗的现代化生产基地,该公司生产的二价 HPV(沃泽惠)已于 2022 年 3 月获得国家药品监督管理局的上市批准。

2022 年 5 月,江苏省公共资源交易平台公示的宫颈癌疫苗中标结果显示,沃森生物和万泰生物共同中标南京市二价 HPV 疫苗。其中,沃森生物中标价 246 元 / 支,计划中标量 22400 支 / 瓶;万泰生物 ( 603392 ) 中标价 329 元 / 支,计划中标量仅 9600 支 / 瓶。

2023 年 7 月,广东省 *** 采购中心官网公布的广东省宫颈癌疫苗采购项目结果公告显示,万泰生物以 116 元 / 支的价格中标,相较于上市初期的 329 元 / 支,大幅下降超过 64%。

2024 年 4 月底,海南省 *** 采购网显示,玉溪泽润成功中标 2023 年海南省适龄女生 HPV 疫苗采购项目,中标金额为 674.1 万元,中标数量为 10.7 万剂,折算单价为 63 元 / 支。

对比最新的中标价格,沃森生物二价 HPV 疫苗较今年 4 月份降价超过 56%,较两年前降价约 90%。

8 月 5 日,沃森生物发布公告,已收到世界卫生组织 ( WHO ) 正式通知,确认由玉溪泽润自主研发和生产的二价 HPV 疫苗通过了 WHO Prequalification ( 以下简称 "WHO PQ" 认证 ) 。

WHO PQ 认证是 WHO 对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察,玉溪泽润二价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 认证,标志着该疫苗获得联合国儿童基金会 ( Unicef ) 及其他联合国下属机构的采购资格,有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入,这是沃森生物国际化业务拓展的重要里程碑。

市场竞争激烈

IQVIA 数据显示,2022 年全球疫苗市场 ( 不含新冠疫苗 ) 已达到 390 亿美元,同比增长 5.4%;其中,HPV 疫苗 2023 年合计销售 90.37 亿美元,同比增长 11.63%。

目前,我国已上市的 HPV 疫苗产品不断丰富,按照价次,可分为九价 HPV 疫苗(默沙东,应用于 9~45 岁女性人群)、四价 HPV 疫苗(默沙东,应用于 9~45 岁女性人群)和二价 HPV 疫苗(葛兰素史克、万泰生物,应用于 9~45 岁女性人群;沃森生物,应用于 9~30 岁人群)。

由于市场广阔,多家公司抓紧布局。

九价 HPV 疫苗方面,沃森生物九价 HPV 疫苗 III 期临床研究的各项工作也在按计划进行中,目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的 III 期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。沃森生物表示,正在基于九价 HPV 产品临床开发进展,积极争取以更优策略推动保护效力临床研究。

万泰生物此前在九价 HPV 研发方面有两条路径,一是全资子公司万泰沧海与厦门大学合作;另一种是万泰沧海与葛兰素史克合作。

今年 4 月 10 日,万泰生物公告,万泰沧海联合厦门大学共同研发的九价 HPV 疫苗三期关键临床试验揭盲结果,主要结果符合预期,该公司九价 HPV 疫苗距离申请上市、获批更近一步。

7 月 22 日晚间,万泰生物再发公告,万泰沧海与葛兰素史克决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》。由此,万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价 HPV 疫苗,获得全球范围内的完整商业化权利。

四价 HPV 疫苗方面,7 月 4 日,国药集团旗下成都生物制品研究所的四价 HPV 疫苗上市申请获得国家药监局受理,这是首款获得受理的国产四价 HPV 疫苗。

目前,国内已获批的四价 HPV 疫苗仅一款,为默沙东的四价 HPV 疫苗。据合作方智飞生物披露,2023 年全年,默沙东四价 HPV 疫苗签发数量约 1034 万支,同比减少 26.27%。

二价 HPV 疫苗方面,今年 5 月投资者交流活动上,沃森生物表示,公司通过与多个公益合作方搭建平台的方式,不断加强适龄女性接种二价 HPV 疫苗的消费者教育,后续将持续推进二价 HPV 疫苗产品国内市场的下沉工作。

同时,沃森生物产品销售价格会结合市场需求、具体招标项目情况和市场竞争等情况综合确定,在参与市场竞争中公司还会综合考虑疫苗价值、宫颈癌疾病负担、疾病预防优先级别、研发费用等多重因素进行合理报价,以提高公司二价 HPV 疫苗的市场竞争力。

校对:冉燕青