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界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣
6月18日,据行业媒体医药魔方的报道,2024年国家医保谈判进入准备阶段之际,康方生物下调了其双抗新药卡度尼利(商品名:开坦尼)的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅为53.4%。
同日,康方生物向界面新闻确认了这一价格且取消赠药,称这一价格将给予患者购药更大灵活性,并表示将积极参加今年医保谈判。
当日,康方生物股价一路下行。截至发稿报38.350港元/股,下跌6.00%,最新市值332亿港元。
不过实际上,康方生物此次降价可以说是创新药商业化领域的常规操作,为了为医保谈判留出空间,无论是外资还是国内的创新药企,基本都选择在新药上市时定一个相对高的价格,同时利用慈善赠药方式变相降低费用,再在医保谈判前后取消赠药,同时降价到慈善赠药后的价格水平线。
计算后可知,由于取消了赠药,开坦尼的年治疗费用不止没有超50%的下降,反而略有增加。于是,通过降价和取消赠药,做出降价动作的同时,药企也通过调整药品单价给此后的国谈留下谈判空间。
市场由于单纯担心产品降价而对业绩带来的利空,实属是“错杀”了。
卡度尼利单抗是全球首款PD-1/CTLA-4双抗,于2022年6月获国家药监局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。用药方式为每次用药3瓶,每两周给药。
此前,开坦尼采用了“3+2”患者救助方案,即患者自费购买3瓶后,康方生物赠药2瓶,以此为一循环,共循环5次。满足循环购药次数后的一年内,患者继续用药将获得援助,直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。
基于此,患者使用开坦尼的年治疗费用不超过19.8万元。而降价并取消赠药后,该药年治疗费用在20-25万元左右,略高于此前水平。
作为国内宫颈癌领域的首个肿瘤免疫疗法,在未进入国家医保的情况下,2022年下半年,2023年上半年和下半年,开坦尼的销售额分别为5.46亿元、6.06亿元和7.52亿元,上市18个月合计销售额超19亿元,一定程度上可见该药的市场竞争力。
此外,在开坦尼的后续开发上,康方生物还在胃癌、肝癌、肺癌等大癌种上布局了多个单用或联合疗法。其中,今年1月,开坦尼联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应证上市申请已获NMPA受理。
值得注意的是,今年5月,康方生物的第二款双抗产品依沃西单抗(商品名:依达方)在国内获批,用于耐药EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的二线治疗。
该药靶向PD-1和VEGF,同样是一款First in class(同类首创)产品,定价为2299元/100mg(10ml)/瓶。此前,康方方面也表示,该药将积极参与2024年国谈。
业绩层面,2023年,康方生物营收为45.26亿元,同比上涨440.35%,归母净利润20.28亿元,首次实现年度盈利,剔除与Summit在依沃西单抗上的授权收入后,当年亏损收窄。
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